1、高效过滤器检漏目的
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有(yǒu)滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小(xiǎo)针孔和其他(tā)损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证區(qū)域的洁净度。
2、DOP 检漏法原理(lǐ)
高效过滤器的检漏通常采用(yòng)PAO发生器在滤器上游发尘,使用(yòng)光度计(ATI-2i)检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有(yǒu)泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用(yòng)粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有(yǒu)泄漏,需补充发尘才能(néng)明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有(yǒu)近40 年历史,一段时间以来,因被怀疑对人有(yǒu)致癌作用(yòng),现常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃)等代替,但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有(yǒu)时较大,有(yǒu)时较低,一般不用(yòng)来作為(wèi)检漏用(yòng)。FDA指出在进行检漏时,选用(yòng)的气溶胶应符合一定的理(lǐ)化要求,不应使用(yòng)会引起微生物(wù)污染、造成微生物(wù)滋生的气溶胶。
过滤器