滤芯的灭菌方法

用(yòng)过滤方法除去药液中的细菌，已经成為(wèi)药厂生产中一道很(hěn)关键的工序，新(xīn)滤芯和除菌过滤后的滤芯均要灭菌。目前，滤芯最常用(yòng)的灭菌方法是在線(xiàn)蒸汽灭菌和消毒柜蒸汽灭菌，这是普遍使用(yòng)也是最可(kě)靠的灭菌方法。GMP指南推荐药液除菌过滤最好采用(yòng)在線(xiàn)蒸汽灭菌，但是如果工艺设计时，考虑不周，也会带来一些问题。从滤芯要求而言，灭菌温度為(wèi)121℃，时间30　min，而且是仅对终端滤芯进行灭菌，灭菌时不允许出现压差，同时冷凝水要及时排出。由于灭菌温度较高，容易使膜劣化，所以一定要控制好温度、时间、压差。